Гост 32033-2012 напитки медовые. общие технические условия

9 Упаковка и маркировка упаковки

9.1 Стерильная упаковка

9.1.1 Стерильные перчатки должны быть упакованы в индивидуальную упаковку по одной или парами.

9.1.2 Перчатку или пару перчаток упаковывают во внутренний пакет (конверт), который должен быть достаточно большим, чтобы при его вскрытии обеспечить свободное надевание перчатки.

9.1.3 Перчатки или пару перчаток вместе с внутренним пакетом укладывают во внешнюю упаковку так, чтобы обеспечить стерилизацию изделия.

9.1.4 Внешняя упаковка должна обеспечить стерильность изделия до ее вскрытия или повреждения.

9.1.5 Внешняя упаковка должна быть достаточно прочной и целой, чтобы обеспечить безопасное транспортирование и хранение в картонных коробках.

9.1.6 Внешняя упаковка должна быть удобной для вскрытия пользователем.

9.1.7 Упаковочный материал должен быть безопасным для качества и использования перчаток.

9.1.8 Картонные коробки должны быть достаточно прочными, чтобы обеспечить качество и стерильность изделий во время транспортирования и хранения.

9.2 Нестерильная упаковка и упаковка навалом

9.2.1 Индивидуальная упаковка перчаток должна быть достаточно прочной, чтобы обеспечить безопасное транспортирование и хранение в картонных коробках.

9.2.2 Используемый упаковочный материал должен быть безопасным для качества и использования перчаток.

9.2.3 Картонные коробки должны быть достаточно прочными, чтобы обеспечить качество изделий при транспортировании и хранении.

9.3 Маркировка упаковки

9.3.1 На индивидуальной упаковке стерильных перчаток должны быть указаны следующие сведения:- размер перчатки;- инструкция по вскрытию упаковки; — слово «стерильные»;- номер партии.

9.3.2 На упаковке нестерильных перчаток или перчаток, поставляемых навалом, должны быть указаны размер перчаток и номер партии.

9.3.3 На упаковочной коробке указывают размер перчаток и номер партии. На коробке со стерильными перчатками должно быть слово «стерильные».

9.3.4 Упаковка и маркировка должны соответствовать требованиям действующего законодательства.

Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным стандартам

Приложение ДА(справочное)

Таблица ДА.1

____________________________________________________________________________________УДК 615.479.47:006.354 МКС 83.140 IDT

Ключевые слова: перчатки диагностические нитрильные медицинские, требования, методы испытаний____________________________________________________________________________________ Электронный текст документа и сверен по:официальное изданиеМ.: Стандартинформ, 2014

7 Методы испытаний

7.1 Для подтверждения соответствия разделу 6 проводят испытания согласно таблице 1.

7.2 Испытания по определению стерильности проводят в соответствии с последним изданием фармакопеи.

7.3 Отсутствие отверстий проверяют в соответствии с ASTM D 5151.

7.4 Размеры

7.4.1 Размеры перчаток должны соответствовать значениям, указанным в таблице 2.Таблица 2 — Размеры перчаток и допустимые отклонения

В миллиметрах

7.4.2 Длину перчатки измеряют по внешней стороне от кончика среднего пальца до края манжеты перчатки.

7.4.3 Ширину ладони перчатки измеряют через среднюю точку между основаниями указательного и большого пальцев. Ширина с учетом допустимого отклонения должны соответствовать требованиям таблицы 2.

7.4.4 Минимальную толщину перчатки, соответствующую требованиям таблицы 2, измеряют микрометром, отвечающим требованиям ASTM D 412 и ASTM D 3767, в точках, указанных на рисунке 1. Для арбитражных целей перчатку разрезают и измеряют толщину одной стенки (см. ASTM D 3767).

Рисунок 1 — Расположение точек измерения толщины перчатки

Примечание 1 — Размер С приведен для приблизительного определения центра ладони с учетом размера перчатки.

1 — кончик пальца; 2 — ладонь; 3 — край манжеты; мм; мм; мм

Рисунок 1 — Расположение точек измерения толщины перчатки

7.5 Определение физико-механических показателей

7.5.1 Значения физико-механических показателей перчатки до и после ускоренного теплового старения должны соответствовать значениям, указанным в таблице 3. Испытания проводят в соответствии с ASTM D 412.Таблица 3 — Значения физико-механических показателей перчаток

7.5.2 Перчатки подвергают старению в соответствии с ASTM D 573, затем испытывают по методике, изложенной в 7.5.2.1 или 7.5.2.2.

7.5.2.1 Образцы для испытания выдерживают в термостате при температуре (70±2) °C в течение (166±2) ч. Условная прочность и относительное удлинение должны соответствовать значениям, указанным в таблице 3. Методику используют для арбитражных испытаний.

7.5.2.2 Образцы для испытания выдерживают в термостате при температуре (100±2) °C в течение (22±0,3) ч. Условная прочность и относительное удлинение должны соответствовать значениям, указанным в таблице 3.

7.6 Для неопудренных перчаток остаточное количество опудривающего вещества определяют в соответствии с ASTM D 6124.

7.7 Для опудренных перчаток:

7.7.1 Определяют максимальное рекомендуемое количество опудривающего вещества в соответствии с ASTM D 6124.

7.7.2 Определяют площадь перчаток, дм, в соответствии с ASTM D 3578.