Получение лицензии для медкабинета: какое требуется оснащение

Оформление медицинской лицензии на открытие медкабинета

Требования довольно высокие. Данный этап достаточно обширный и требует предоставления широкого списка документов, среди которых:

1. План БТИ помещения для медицинского кабинета
2. Свидетельство «О собственности на указанное помещение».
3. Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде.
4. Получение Санитарно-Эпидемиологического заключения на осуществление медицинской деятельности. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

• Устав предприятия (Удостоверенная копия)
• Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)
• Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)
• Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)
• Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)
• Свидетельство о регистрации Предприятия – ОГРН (Удостоверенная копия)

1. Оформление лицензии на медицинский кабинет. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

• Устав предприятия + изменения к уставу, если таковые были (Удостоверенная копия)
• Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)
• Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)
• Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)
• Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)
• Свидетельство о регистрации Предприятия + свидетельства о вносимых в устав изменений, если таковые были – ОГРН (Удостоверенная копия)
• Информационное письмо о постановке на учет в органах статистики – Коды статистики (Удостоверенная копия)
• Протокол (или решение) о создании предприятия + протоколы (решения) о вносимых изменениях в уставные документы, если таковые имеются (Удостоверенная копия)
• Платежное поручение об оплате Государственной пошлины за предоставление лицензии.
• План БТИ на помещение, в котором будет размещаться Аптека (Удостоверенная копия)
• Выписка об основных средствах предприятия приобретенных Лицензиантом для осуществления медицинской деятельности.
• Сведения о наличии специалиста с высшим медицинским образованием – (Удостоверенная копия). При отсутствии специалистов мы сможем подобрать вам необходимых специалистов.
• Действующий сертификат специалиста о прохождении курсов повышения квалификации по специальности (Удостоверенная копия).
• Приказ о назначении на должность заведующего (Удостоверенная копия)
• Трудовой договор с заведующим (Удостоверенная копия)
  • Приказ о назначении Генерального директора (Удостоверенная копия).
  • Перечень имеющегося медицинского оборудования в соответствии с заявленными видами медицинской деятельности.
  • Сертификаты соответствия на медицинское оборудование.
  • Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинское оборудование.
  • Накладные на медицинское оборудование.
  • Выписка о нахождении медицинского оборудования на балансе предприятия.
  • Договоры на техническое обслуживание медицинского оборудования.
  • Договора на гарантийное обслуживание медицинского оборудования + гарантийные талоны.

1. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности. Получает лицензию сам Лицензиант с предоставлением Доверенности, паспорта и печати. (Если получает сам директор, то необходимо представить Приказ о назначении на должность).

МЕДИЦИНСКИЕ КАБИНЕТЫ В ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

     Организацию оказания первичной медико-санитарной помощи обучающимся осуществляют органы исполнительной власти в сфере здравоохранения, что установлено действующим законодательством Российской Федерации. Для этого образовательная организация обязана предоставить безвозмездно медицинской организации помещение, соответствующее условиям и требованиям для оказания указанной помощи.    О том, какое именно помещение должно быть предоставлено дошкольной образовательной организацией и общеобразовательной организацией для работы медицинского персонала, что должно быть приобретено ими для работы медицинского кабинета, а также как осуществляется учет приобретенного имущества, мы и расскажем в этой статье.     В соответствии с пункта 3 статьи 28 Федерального закона от 29.12.2012 г. N 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» (далее — Закон N 273-ФЗ) образовательная организация обязана создать необходимые условия для охраны и укрепления здоровья обучающихся.    Охрана здоровья обучающихся согласно статьи 41 Закона N 273-ФЗ включает в себя, в частности, оказание первичной медико-санитарной помощи в порядке, установленном Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».    Организация оказания первичной медико-санитарной помощи обучающимся осуществляется органами исполнительной власти в сфере здравоохранения, что установлено статьи 41 Закона N 273-ФЗ. Для этого образовательная организация обязана предоставить медицинской организации помещение, соответствующее условиям и требованиям для оказания указанной помощи. Причем данное помещение должно быть предоставлено организацией безвозмездно. Отметим, что аналогичное положение закреплено в Порядка, утвержденного Приказом Минздрава России от 05.11.2013 г. N 822н (далее — Порядок N 822н), в котором установлены правила оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях.    Согласно Порядка N 822н первичная медико-санитарная помощь несовершеннолетним в возрасте до 18 лет, обучающимся в образовательных организациях, реализующих основные образовательные программы (далее — обучающиеся), в целях оказания им первичной медико-санитарной помощи в экстренной и неотложной форме, в том числе при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, а также профилактики заболеваний, оказывается в отделении организации медицинской помощи несовершеннолетним в образовательных организациях (далее — отделения медицинской помощи обучающимся).

Описание

Клиника «Медкабинет» города Краснодара предлагает лечебные и диагностические услуги. Процедуры проводятся при помощи профессионального оборудования от лидирующих производителей медицинской техники. Партнером учреждения является одна из лучших лабораторий Краснодарского края. Все врачи — квалифицированные специалистами с большим опытом работы по своему профилю. Доктора регулярно повышают уровень квалификации на специализированных курсах. В клинике «Медкабинет» строго соблюдаются санитарно-эпидемиологические нормы. Гарантируется инфекционная безопасность клиентов и персонала. Помещения и инструменты проходят тщательную дезинфекцию. Практикуется индивидуальный подход к пациентам. При назначении лечения и диагностики учитываются индивидуальные особенности клиентов, история болезни и противопоказания.

Услуги

На базе клиники «Медкабинет» предлагаются услуги в области дерматологии (прием врача, осмотр и оформление справок), венерологии (лечение венерических заболеваний: генитальный герпес, кандидоз, уреаплазмоз, гонорея, хламидиоз, сифилис; лечение урогенитальной инфекции, прием врача по урогенитальным заболеваниям), трихологии (мезотерапия с лаеннек, мезотерапия стимуляция роста волос, мезотерапия противовоспалительная, Трихограмма аппаратное исследование, Трихоскопия аппаратное обследование), диагностики (все виды лабораторных исследований, забор биоматерилов), манипуляций (манипуляции по удалению генитальных бородавок, подошвенных бородавок, простых бородавок, инъекции в/в (капельные), инъекции в/в, инъекции п/к, в/к, в/м).

Принимает косметолог: консультация врача-косметолога, Талеум (безинъекционная биоревитализация), интимная контурная пластика, Ревитал, МезоВартон P199 (биоревитализация шеи, лица, декольте), RF-лифтинг (аппаратная косметология), лаеннек-лифтинг, акваликс, Пилинги (Ренофаз), контурная пластика (гели), биоревитализация, мезотерапия, нити — двойной лифтинг («игольчатые» или «когти»), мезонити (нитяной лифтинг), ксеомин, лантокс, Ботокс, Диспорт. Предлагаются стоматологические манипуляции.

Нажмите на нужный элемент и узнайте как обеспечить его доступность:

Что такое мед. лицензия?

Лицензия – это специальное разрешение государства на ведение определенного вида деятельности в соответствии с четко определенными требованиями.

Свидетельство делает работу организации легальной и служит гарантом соблюдения прав и качества оказания услуг. Лицензия выдается юридическому или физическому лицу (индивидуальному предпринимателю).

Медицинская лицензия – не является универсальным разрешением на оказание всех медицинских услуг, выдается только на определенный вид деятельности.

Каждый вид услуг подлежит обязательному лицензированию. В некоторых случаях требуется дополнительная лицензия, например, на медицинское оборудование – без этого документа по основной лицензии работать нельзя.

Существует шесть видов медицинских лицензий:

• на медицинское учреждение – разрешает иметь место для приема пациентов;
• на медицинские услуги – позволяет оказывать врачебные услуги населению;
• на массажные услуги – обеспечивает возможность оказывать массажные услуги;
• на косметический или салон красоты – владелец может предоставлять косметологические услуги;
• на оборот наркотических средств – разрешает заниматься производством определенных видов наркотических средств;
• на медицинскую технику – можно обслуживать и разрабатывать медицинское оборудование.

Медицинская лицензия должна сопровождаться Приложением, в котором перечисляются все виды работ (услуг), на которые выдается лицензия соискателю. Без Приложения лицензия считается недействительной. Список работ (услуг), входящих в медицинскую деятельность, указан в Приложении к постановлению №291.

Зачем требуется лицензирование?

Лицензирование медицинской деятельности связано в первую очередь с необходимостью обеспечения населения качественными и безопасными видами медицинской помощи. Поэтому российское законодательство ввело жесткие требования как к помещениям, где будет размещаться медицинское учреждение, к оборудованию, которое будет использоваться для оказания помощи, так и к квалификации и опыту персонала по работе именно в лицензируемой сфере деятельности. Поэтому для организации или учреждения лицензированию медицинской деятельности предшествует серьезная работа по приведению всех объектов проверки и контроля в соответствие с требованиями закона, которые являются действующими на момент обращения соискателя за разрешительным документом и прохождения процедуры лицензирование медицинской деятельности. Причем с течением времени требования периодически пересматриваются и корректируются, как правило, в сторону жесткости.

Требования к лицензированию медицинской деятельности существенным образом зависят от вида деятельности, а также от статуса учреждения, для которого проводится данная процедура. Так для открытия кабинетов стоматологической помощи или кабинетов первой медицинской помощи, существуют определенные требования к площади обязательных помещений и к наличию специализированного медицинского оборудования, без которого, понятно, не могут быть оказаны многие виды лечебных  медицинских услуг.

Так если для оказания стоматологической помощи получает разрешение  и проходит процедуру лицензирования медицинской деятельности индивидуальный предприниматель, то в этом случае он не имеет права набора помощников по оказанию услуг. Лицензия для индивидуального предпринимателя означает, что разрешение получено лишь для самого соискателя, и только он имеет право оказывать стоматологическую помощь в своем кабинете, который указан в лицензии. В процессе лицензирования медицинской деятельности соискатель должен предоставить в лицензионный орган документы, подтверждающие его квалификацию в области стоматологической помощи, а также подтвердить наличие опыта работы в данной сфере и прохождение курсов переподготовки, если медицинское учреждение было окончено более 5 лет назад (к моменту обращения за разрешением на ведение деятельности).

Лицензирование медицинской деятельности предусматривает не только проверку соответствия медицинского учреждения требованиям закона, но также периодические проверки контроль деятельности в течение всего срока действия разрешения на оказание медицинских услуг. За неисполнение или некачественное исполнение требований и серьезные нарушения лицензионных условий, предприниматель может не только лишиться лицензии ( на основе первоначальной приостановки ведения деятельности и при не исправлении нарушений – принятия решения судом о запрете оказания медицинских услуг), но также понести административное или уголовное наказание.

Проблемы. Нововведения 2018 года

С принятием законов об охране здоровья граждан и об образовании медкабинеты фактически ушли из образовательных учреждений. Во многих субъектах не хватает финансирования на закупку необходимого оборудования.

Объединение школ с детскими садами и создание комплексов привело к увеличению нагрузки медперсонала…

К сожалению, в последнее время все больше сообщений о том, что в ОО участились несчастные случаи с обучающимися. Это происходит из-за того, что некому было оказать первую помощь или персонал организации не знал о заболеваниях своего ученика (воспитанника).

Кому лечить детей? Совсем недавняя история из липецкой школы: «тринадцатилетний Александр споткнулся на перемене, упал на руку и повредил палец. Так как медсестры в школе не было, его осматривала классный руководитель. Но когда мальчик пришёл домой, стало только хуже. Это оказался перелом. Был бы в школе медработник, он мог бы это увидеть, оказать первую помощь».

И это не последний случай…

Нововведения

• С 1 января 2018 года начнет действовать новый порядок проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних (с 10 до 20 дней увеличится максимальная общая продолжительность I этапа профилактического осмотра, новые отчетные формы).
• «В Госдуме готовят законопроект «О возрождении школьной медицины» — инициатива, выдвинутая еще в прошлом году. Об этой идее вспомнили также в контексте планов на 2018 год. Этот документ, по замыслам медицинского ведомства, призван восстановить школьную медицину, приблизить ее к современным реалиям, вернуть медкабинеты в ОО, а также закрепить кокретные обязанности школьного врача. « В школы может вернуться и стоматологическая помощь, которая особенно важна для детей младшего возраста».

Решат ли такие нововведения актуальные проблемы медицины в ОО? Спорный вопрос… Поделитесь мнением как обстоят дела в вашей организации.

Еще больше материалов, а также шаблоны локальных актов по расследованию несчастных случаев с ребенком и не только как для школы, так и для ДОУ, вы найдете в нашей системе «Директория».Здесь вы можете увидеть вопросы ваших коллег с ответами юриста, а также задать интересующие вас вопросы в специальной форме.

Требования к помещениям

Медицинская лицензия выдается тем предприятиям, которые занимают соответствующие здания. Помещения в сооружениях должны соответствовать установленным нормам. В частности, определена рекомендуемая площадь для кабинетов врачей:

• Для терапевта – 12 м2.
• Гинеколога – 18 кв. м., с процедурным кабинетом – 24 кв. м.
• Психотерапевта – 18 м2.
• Гинеколога без кресла для осмотра – 12 кв. м.

Кроме того, в кабинетах должны стоять раковины с подведенной горячей и холодной водой, оснащенные канализационным стоком. В качестве напольного покрытия допускается использовать материал, который легко обрабатывать и мыть. Это может быть линолеум или ламинат. На стенах должна присутствовать влагостойкая краска. Допустимая высота потолка – не меньше трех метров. В каждом кабинете должно быть окно. В помещении устанавливается необходимый инвентарь. Медицинская лицензия выдается учреждению после проведения контрольных мероприятий. В частности, устанавливается соответствие персонала, помещений, документации утвержденным требованиям.

Какое оборудование выбрать?

Качество оказываемых медицинских услуг зависит не только от квалифицированных кадров, но и хорошего медицинского оборудования, способного предоставить максимально точные результаты при диагностике заболеваний. При этом вам стоить быть готовым, что техническое оснащение вашего центра потребует серьезных вложений. И здесь подспорьем для вас могут стать разработанные государством программы поддержки малого и среднего бизнеса. Например, в рамках нацпроекта «Малое и среднее предпринимательство и поддержка индивидуальной предпринимательской инициативы» Минэкономразвития РФ разработало программу кредитования, в которой ставка не превышает 8,5% годовых. А Корпорация МСП реализует льготный лизинг по ставке 6% годовых на отечественное и 8% на иностранное медицинское оборудование.

Заместитель генерального директора медицинских лабораторий «Хромcистемслаб» Светлана Якушева советует:

Поставщиков оборудования достаточно много, в основном, их выбор зависит от платежеспособности предпринимателя и вида оказываемых услуг. Закупая оборудование и мебель для медицинского центра, помните, что они должны иметь регистрационные удостоверения, которые позволяют использовать их в медицинской деятельности. Также необходимо заключить договор на обслуживание оборудования с организацией, имеющей лицензию на данный вид деятельности.

Основательница сети женских клиник «Медок» Лиза Маслова рекомендует:

Для начала закупите необходимый минимум оборудования, и докупайте его с расширением клиентопотока и перечня услуг. Найти поставщиков можно не только в интернете, но и на российских и международных выставках медицинского оборудования. Кроме того, практически все поставщики дают возможность сделать тест-драйв медтехники. Помимо всех сертификатов и гарантийных талонов не забудьте попросить поставщика настроить и ввести в эксплуатацию это оборудование. И желательно параллельно провести обучение кого-то из специалистов, кто сможет потом передать эти знания коллегам.

Лицензия на медкабинет. Лицензирование медицинских кабинетов и медпунктов под ключ в 2018 году

Медицинское лицензирование

Планируете открыть частный медицинский кабинет для оказания консультационно-диагностических услуг или амбулаторного лечения? Устали искать информацию о процедуре лицензирования? Боитесь получить отказ в выдаче разрешительного документа из-за упущений в выполнении лицензионных требований? Не знаете, нужна ли лицензия на медпункт предприятия, в школе, дошкольном образовательном учреждении (ДОУ)?

Эксперты ООО «ЦПБО «Эксперт» ответят на вопросы о получении лицензии на медкабинет, предоставят минимальный перечень требований Росздравнадзора для каждого конкретного случая, помогут с их выполнением, возьмут на себя взаимодействие с органами лицензирования в Москве, Московской области, регионах.

Зачем нужна лицензия на медицинский кабинет

Частная врачебная практика

Законодательство предоставляет право на открытие медкабинета юридическим лицам и ИП без наличия профильного высшего образования у учредителей ООО либо индивидуального предпринимателя.

Но для начала работы необходимо получить лицензию, иначе функционирование кабинета будет считаться незаконным.

Виды услуг в сфере здравоохранения, подлежащие обязательному лицензированию, перечислены в Приложении к Постановлению Правительства N 291 от 16.04.2012.

Лицензирование медпункта на предприятии

Трудовой кодекс определяет обязанность работодателя предоставить работникам медобеспечение и санитарно-бытовое обслуживание (ст. 212).

В рамках выполнения данного требования наряду с комнатами отдыха и санитарно-бытовыми помещениями необходим минимум один оборудованный кабинет первой медицинской помощи (ст. 223).

Работодатель вправе заключить договор на обслуживание с медучреждением либо организовать работу собственного медкабинет и нанять в штат соответствующих работников. В последнем случае прохождение лицензирования обязательно.

За отсутствие медицинского кабинета предприятия или предоставление услуг медпункта без лицензии на руководителя накладывается штраф.

Лицензирование медицинского кабинета образовательного учреждения

Школы, детские сады, интернаты, лицеи, колледжи, ВУЗы обязаны оказывать учащимся/воспитанникам доврачебную медицинскую помощь и проводить профилактические мероприятия.

При этом у образовательного учреждения есть возможность отказаться от услуг поликлиники, получить лицензию на медкабинет и взять в штат необходимых врачей.

От чего зависит цена получения лицензии на открытие медицинского кабинета

Стоимость услуги определяется с учетом:

• места расположения объекта – город Москва, Московская область, другой регион;
• стадии готовности к лицензированию (помещения отвечают санитарно-эпидемиологическим нормам/ведутся ремонтные работы; всё оборудование в наличии/необходимо купить или взять в аренду; штатный состав укомплектован/нужно подобрать персонал);
• формы предоставления услуги – под ключ или только формирование и сдача пакета документов.

• информацию о том, на какой виды деятельности необходимо получить лицензию;
• отсканированное свидетельство о собственности, фото кабинета для осуществления врачебной практики, вспомогательных помещений, план БТИ с указанием их назначения;
• описание использованных при ремонте отделочных материалов для пола, потолка, стен.

Мы проведем бесплатную экспертизу объекта и пришлем ответ на вашу электронную почту в течение пяти часов.

Варианты оплаты

• Пролонгация (рассрочка платежа).
• Оплата частями – первый платеж в размере 50%.

При неисполнении обязательств – возврат денежных средств на следующий рабочий день. Отказа в выдаче разрешительной документации в нашей практике не было никогда, поэтому ООО «ЦПБО «Эксперт» может себе позволить прописать данное условие.

Оформление медицинской лицензии на открытие медкабинета

Требования довольно высокие. Данный этап достаточно обширный и требует предоставления широкого списка документов, среди которых:

• устав предприятия плюс изменения к нему, если таковые имеются;
• свидетельство о зачислении на учет в налоговой службе, то есть ИНН;
• выписка из ЕГРЮЛ, срок которой не должен быть старше десяти дней с момента ее получения;
• наличие свидетельства о непосредственном праве собственности на данное помещение;
• договор аренды и акт по приему-передаче помещения в случаях, когда объект недвижимости находится в аренде.
• свидетельство о регистрации организации;

• информационное письмо, сообщающее о постановке на учет в органы по статистике;
• решение о формировании предприятия, а также различные протоколы о внесенных нюансах в уставные документы в том случае, если таковые имеются;
• платежное поручение, которое будет подтверждать произведенную оплату государственной пошлины за услуги по предоставлению лицензии;
• план БТИ, в котором будет размещена аптека;
• выписка касательно основных средств организации, которые были приобретены лицензиатом в целях проведения медицинской помощи;
• приказ об официальном назначении лица на его должность заведующего;
• трудовой договор, заключенный с заведующим;
• приказ о назначении лица на должность генерального директора;
• список медицинского оборудования, имеющегося в наличии согласно заявленным видам врачебной деятельности;
• сертификаты соответствия по медицинскому оборудованию;
• регистрационные удостоверения на данные инструменты;
• санитарное и эпидемиологическое заключение в отношении медицинского оборудования (оснащение медицинских кабинетов сейчас не является проблемой);
• накладные на данную технику;
• выписка о подтверждении нахождении медицинских инструментов на балансе организации;
• договоры по техническому обслуживанию врачебного оборудования;
• соглашения на гарантийное обслуживание медицинской техники.

Помимо всего прочего должна быть осуществлена выездная экспертиза объекта лицензирования, а также представленного перечня необходимых документов. Выездную экспертизу, как правило, проводит Роспотребнадзор либо Департамент по здравоохранению Российской Федерации. Непосредственно сам итоговый документ выдают лицензиату с предъявлением паспорта, печати и доверенности. В случаях, когда бумагу получает лично директор, необходимо предоставлять приказ о назначении его на эту должность.

Нами рассмотрено лицензирование медицинских кабинетов. Процесс этот не трудный, но требует определенной подготовки.

Если вы решили оформить медицинскую лицензию самостоятельно

Итак, вы собрали все документы, заполнили заявление, оплатили госпошлину и отправились в Росздравнадзор. С этого момента в течение 45 дней вас ждет либо предоставление лицензии, либо мотивированный отказ. Будьте готовы к тому, что при отсутствии хотя бы одного документа из перечня, вас уведомят в течение 30 дней. Если ситуация повторится, процедура получения лицензии может затянуться до нескольких месяцев, а это штрафы от государственных органов в случае проверки и другие издержки компании. Мотивом для отказа в предоставлении лицензии могут стать несоответствия санитарно-эпидемиологическим нормам при обязательной проверке помещения, искаженные или недостоверные факты.

Самостоятельное оформление лицензии – процесс трудоемкий, но выполнимый. Волков не бояться – в лес не ходить, как говорится, но, если лес мало знакомый, есть смысл обратиться к профессиональным юристам за консультацией или оформлением документов.

Видео