Гост 18175-78. бронзы безоловянные, обрабатываемые давлением. марки (с изменениями n 1, 2)
Содержание:
Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации
Приложение ДА(справочное)
Таблица ДА.1
Обозначение ссылочного международного стандарта |
Степень соответствия |
Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
ЕН 376:2001 |
— |
* |
ЕН 592:2002 |
— |
* |
ЕН 61010.1:2001 |
MOD |
ГОСТ Р 52319-2005 (МЭК 61010-1:2001) «Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования» |
ЕН 61326 (МЭК 61326-1:97) |
MOD |
ГОСТ Р 51522-99 (МЭК 61326-1-97) «Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний» |
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.Примечание — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:- MOD — модифицированные стандарты. |
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применяются следующие термины с соответствующими определениями:
2.1 координатор испытания для оценки функциональных характеристик (coordinator of a performance evaluation study): Лицо, уполномоченное изготовителем нести ответственность за все испытания по оценке функциональных характеристик медицинского изделия для диагностики in vitro.
2.2 выпадающий (объект исследования) (drop out): Образец или пробанд, отобранный для испытания по оценке функциональных характеристик, но не исследованный так, как планировалось.
2.3 план оценки (evaluation plan): Описание запланированного испытания по оценке функциональных характеристик.
2.4 отчет об оценке (evaluation report): Описание испытания по оценке функциональных характеристик и заключения из него.
2.5 испытатель (investigator): Лицо, ответственное за проведение оценки функциональных характеристик в определенном месте.
2.6 непрофессионал (lay person): Лицо, не имеющее специального медицинского образования.
2.7 заявление о функциональных характеристиках (performance claim): Спецификации в отношении функциональных характеристик медицинского изделия для диагностики in vitro, приведенные в информации, представленной изготовителем.
2.8 оценка функциональных характеристик (performance evaluation): Исследование функциональных характеристик медицинского изделия для диагностики in vitro, основанное на известных данных, научной литературе и испытании для оценки функциональных характеристик.
2.9 испытание для оценки функциональных характеристик (performance evaluation study): Исследование медицинского изделия для диагностики in vitro, предназначенное для подтверждения заявления о функциональных характеристиках в ожидаемых условиях применения.
2.10 функциональные характеристики медицинского изделия для диагностики in vitro (performance of an in vitro diagnostic medical device): Ряд свойств медицинского изделия для диагностики in vitro, связанных с его пригодностью для предполагаемого предназначения.
2.11 записи испытания функциональных характеристик (performance study records): Документация по экспериментальным этапам во время испытания по оценке функциональных характеристик и полученным результатам.
2.12 пробанд испытания для оценки функциональных характеристик (proband of a performance evaluation study): Лицо (пациент, донор), участвовавшее в испытании, от которого получен образец с определенными характеристиками, подлежащий использованию в испытаниях по оценке функциональных характеристик.
2.13 наставник (tutor): Лицо, ответственное за надзор за непрофессионалами, привлеченными к испытанию по оценке функциональных характеристик.
2.14 валидация (validation): Подтверждение, полученное путем предоставления объективных доказательств того, что требования для специфического предназначения или применения были выполнены.Примечание 1 — Термин «валидированный» применяется для обозначения определенного статуса — готовности к применению по предназначению.Примечание 2 — Использование условий для валидации может быть реальным или имитированным.
РАЗВЕРТКИ ЦИЛИНДРИЧЕСКИЕ
ДОПУСКИ НА ДИАМЕТР
ГОСТ 13779—77 (СТ СЭВ 1167—78)
Издание официальное
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ
Москва
УДК 621.951.7-434.1:621.753.1 :006.354 Группа Г&
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
РАЗВЕРТКИ ЦИЛИНДРИЧЕСКИЕ Допуски на диаметр
гост
13779-77*
Cylindrical reamers. Allowances on diameter
JCT СЭВ 1167—78]
Взамен
ГОСТ 13779—68
Постановлением Государственного комитета стандартов Совета Министров СССР от 18 марта 1977 г. Йа 667 срок действия установлен Проверен в 1980 г.
с 01.01.78
Несоблюдение стандарта преследуется по закону
1. Настоящий стандарт распространяется на цилиндрические развертки для обработки отверстий: чистовые с полями допусков Кб, Is6, G6, Н6, N7, М7, К7, Is7, G7, F8, Е8, Н7, Н8, Н9, F9, D9, НЮ, НИ; Р7 и Е9; черновые с полем допуска — U8.
Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 1167—78.
(Измененная редакция, Изм. № 1).
2. Предельные отклонения на изготовление диаметра чистовых разверток для отверстий полей допусков К7, Н7, Н8 и Н9 должны соответствовать таблице.
Издание официальное Перепечатка воспрещена
★
* Переиздание июнь 1983 г. с Изменением № 1, утвержденным в декабре 1980 г. (МУС 2—1981 г,).
Издательство стандартов, 1984
Номинальный диаметр разверток, мм |
Отклонения |
Обозначение полей допусков отверстий |
|||
К7 |
Н7 |
Н8 |
Н9 |
||
Предельные отклонения диаметра разверток, мкм |
|||||
От 1 ДО 3 |
Верхи. |
—2 |
4-8 |
+ 11 |
+ 21 |
Ннжн. |
—6 |
+4 |
+ 6 |
+ 12 |
|
Св. 3 ДО 6 |
Верхи. |
+i |
4-10 |
+ 15 |
+25 |
Нижн. |
—4 |
4-5 |
+8 |
+ 14 |
|
Св. 6 ДО 10 |
Верхи. |
+ 2 |
+ 12 |
+ 18 |
+30 |
Нижн. |
—4 |
4-6 |
+ 10 |
+ 17 |
|
Св. 10 до 18 |
Верхи. |
+ 3 |
+ 15 |
+ 22 |
+ 36 |
Нижн. |
—4 |
+ 8 |
+ 12 |
+ 20 |
|
Св. до 30 |
Верхи. |
+2 |
4-17 |
+28 |
+ 44 |
Нижн. |
—6 |
+9 |
+ 16 |
+25 |
|
С в. 30 до 50 |
Верхи. |
+ 3 |
+21 |
+33 |
+ 52 |
Нижн. |
—6 |
+ 12 |
+ 19 |
+30 |
|
Св. 50 до 80 . |
Верхи. |
+4 |
+ 25 |
+39 |
+ 62 |
Нижн. |
—7 |
+ 14 |
+22 |
+36 |
|
Св. 80 до 120 |
Верхи. |
+4 |
+29 |
+45 |
+ 73 |
Нижн. |
—9 |
+ 16 |
+26 |
+42 |
3. Предельные отклонения на изготовление диаметра чистовых разверток для отверстий полей допусков Кб, Is6, G6, Н6, N7, М7, Is7, G7, F8, Е8, F9, D9, НЮ, Н11, Р7 и Е9 и черновых разверток указаны в рекомендуемом приложении.
(Измененная редакция, Изм. № 1).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Рекомендуемое
ПРЕДЕЛЬНЫЕ ОТКЛОНЕНИЯ ДИАМЕТРА РАЗВЕРТОК
Предельные отклонения диаметра чистовых разверток указаны в табл, 1, черновых разверток
Таблица I
Номинальный диаметр разверток, мм
Отклоне-
Обозначение полей допусков отверстий
Кб